epilepsiaEpilepsy and paroxysmal conditionsЭпилепсия и пароксизмальные состояния2077-83332311-4088IRBIS LLCepilepsia-104Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИTHE POSPONT RESULTS OF SWITCHING ON TOPIRAMAT GENERICS AT PATIENTS WITH EPILEPSYОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ НА ГЕНЕРИКОВЫЕ АНАЛОГИ ТОПИРАМАТА У БОЛЬНЫХ ЭПИЛЕПСИЕЙРудаковаИ. Г.RudakovaI. G.Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М. Ф. ВладимирскогоРоссияMoskow Regional Klinical Researth Institute name M.F. VladimirskyRussian Federation20130606201652610Copyright © Rudakova I.G., 20162016Рудакова И.Г.Rudakova I.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epilepsia.su/jour/article/view/104

Abstract: long-term results are presented for a switch from the brand formulation to generic topiramate preparations in adult patients suffering from symptomatic or cryptogenic focal epilepsy. A total of 110 study subjects (49 men and 61 women aged from 21 to 70 years) and 22 reference controls were followed up for a period of 18 – 29 months after the switch. Over half the patients had a clinical condition that was worse than at baseline. Drug-resistant epilepsy had formed in 37 % patients with a remission at baseline. Patients who had developed a remission following start-up Topamax therapy after 2 to 4 treatment attempts, at 18 – 29 months after the switch, had similar drug-resistance (р=0.803) and remission rates in the two groups. The number of anti-epilepsy medicines and their doses had to be increased in 73 % and 92 % of cases, respectively.

Представлены отсроченные результаты переключения с брендовой формы на генериковые аналоги топирамата у взрослых больных симптоматической и криптогенной фокальной эпилепсией. Отслежен катамнез в течение 18-29 месяцев после переключения у 110 пациентов (49 мужчин и 61 женщина в возрасте от 21 до 70 лет) и 22 пациентов из группы сравнения. Более половины пациентов имели состояние хуже исходного. У 37% пациентов с исходной ремиссией сформировалась фармакорезистентная эпилепсия. Пациенты двух групп, которые имели ремиссию после стартовой терапии топамаксом и у которых ремиссия наступила после 2-4 попыток лечения через 18-29 месяцев после переключения, имели одинаковую частоту фармакорезистентности (р=0,803) и возврата к ремиссии. Увеличение количества противоэпилептических препаратов и увеличение доз потребовалось у 73 и 92%.

Эпилепсиялечениегенериковые препаратыepilepsygeneric drugsdrug-resistanceReferencesБелоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Чикина Е.С. и соавт. Исследование медико-социальных проблем эпилепсии в России. Качественная клиническая практика. 2004; 4: 89 с.Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю., Чикина Е.С. и соавт. Исследование медико-социальных проблем эпилепсии в России. Качественная клиническая практика. 2004; 4: 89 с.Блинов Д.В., Сандуковская С.И. Статистико-эпидемиологическое исследование заболеваемости неврологического профиля на примере детского стационара. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2010; 4: 12-22Блинов Д.В., Сандуковская С.И. Статистико-эпидемиологическое исследование заболеваемости неврологического профиля на примере детского стационара. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2010; 4: 12-22Гуляева Н.В. Эпилепсия, гибель нейронов и нейрогенез. В кн. Эпилептология в медицине XXI века. Под ред. Е.И. Гусева, А.Б. Гехт. М. 2009; 119-131.Гуляева Н.В. Эпилепсия, гибель нейронов и нейрогенез. В кн. Эпилептология в медицине XXI века. Под ред. Е.И. Гусева, А.Б. Гехт. М. 2009; 119-131.Зырянов С.К., Петрухин А.С., Воронкова К.В., Пылаева О.А. Клинико-экономическая оценка замены оригинального топирамата в противоэпилептической терапии на его генерические аналоги. Медицинские технологии. 2011;4: 25-31.Зырянов С.К., Петрухин А.С., Воронкова К.В., Пылаева О.А. Клинико-экономическая оценка замены оригинального топирамата в противоэпилептической терапии на его генерические аналоги. Медицинские технологии. 2011;4: 25-31.Куликов А.Ю., Ягудина Р.И., Демидова И.А. Результаты комбинированного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования ОРКЕСТР: оценка реальной клинической практики использования генерических лекарственных средств (на примере симвастатина) в Российской Федерации. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 2: 26-32.Куликов А.Ю., Ягудина Р.И., Демидова И.А. Результаты комбинированного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования ОРКЕСТР: оценка реальной клинической практики использования генерических лекарственных средств (на примере симвастатина) в Российской Федерации. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 2: 26-32.Мелик-Гусейнов Д.В. Фармацевтический рынок России – больше, чем рынок. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1: 22-25.Мелик-Гусейнов Д.В. Фармацевтический рынок России – больше, чем рынок. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1: 22-25.Рекомендации экспертного совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов для лечения эпилепсии. Педиатрия. 2011; 90: 1-2.Рекомендации экспертного совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов для лечения эпилепсии. Педиатрия. 2011; 90: 1-2.Рекомендации Экспертного совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов (дженериков) для лечения эпилепсии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2011; 1: 17-19.Рекомендации Экспертного совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов (дженериков) для лечения эпилепсии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2011; 1: 17-19.Рудакова И.Г., Котов А.С. Белова Ю.А. Применение дженериковых препаратов в лечении эпилепсии на примере топирамата. Неврология и психиатрия имени Корсакова. 2011; 111 (3): 38-43.Рудакова И.Г., Котов А.С. Белова Ю.А. Применение дженериковых препаратов в лечении эпилепсии на примере топирамата. Неврология и психиатрия имени Корсакова. 2011; 111 (3): 38-43.Харчук С.М., Гехт А.Б, Белоусова Е.Д. и др. Рациональная фармакотерапия эпилепсии: традиционные и новые под ходы к преодолению старых проблем. Ремедиум. 2007; 11; 1: 16-17.Харчук С.М., Гехт А.Б, Белоусова Е.Д. и др. Рациональная фармакотерапия эпилепсии: традиционные и новые под ходы к преодолению старых проблем. Ремедиум. 2007; 11; 1: 16-17.Шершевер А.С., Сорокова Е.В., Лазарев А.Ю. Опыт применения сейзара в политерапии больных эпилепсией с парциальными и генерализованными тонико-клоническими судорожными припадками. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2012; 3: 34-40Шершевер А.С., Сорокова Е.В., Лазарев А.Ю. Опыт применения сейзара в политерапии больных эпилепсией с парциальными и генерализованными тонико-клоническими судорожными припадками. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2012; 3: 34-40Berg M.J., Gross R.A., Tomaszewski K.J., Zingaro W.M., Haskins L.S. Generic substitution in the treatment of epilepsy: case evidence of breakthrough seizures. Neurology. 2008; 71 (7): 525-530.Berg M.J., Gross R.A., Tomaszewski K.J., Zingaro W.M., Haskins L.S. Generic substitution in the treatment of epilepsy: case evidence of breakthrough seizures. Neurology. 2008; 71 (7): 525-530.Clinical Guideline 20 National Institute for Clinical Excellence (NICE). “The epilepsies: the diagnosis and management of the epilepsies in adults and children in primary and secondary care”. October 2004; p. 73.Clinical Guideline 20 National Institute for Clinical Excellence (NICE). “The epilepsies: the diagnosis and management of the epilepsies in adults and children in primary and secondary care”. October 2004; p. 73.Crawford P., Feely M., Guberman A., Kramer G. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues. Seizure 2006; 15: 165-76.Crawford P., Feely M., Guberman A., Kramer G. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues. Seizure 2006; 15: 165-76.Duh M.S., Paradis P.E., Latremouille-Viau D., Greenberg P.E., Lee S.P., Durkin M.B., Wan G.J., Rupnow M.F.T., LeLorier J. The risks and costs of multiple-generic substitution of topiramate. Neurology. 2009; 72: 2122-2129.Duh M.S., Paradis P.E., Latremouille-Viau D., Greenberg P.E., Lee S.P., Durkin M.B., Wan G.J., Rupnow M.F.T., LeLorier J. The risks and costs of multiple-generic substitution of topiramate. Neurology. 2009; 72: 2122-2129.Furberg B.D., Furberg C.D. Are all drugs of a class interchangeable? In: Evaluating Clinical Research: All that Glitters is not Gold. New York. Springer. 2007; 115-119.Furberg B.D., Furberg C.D. Are all drugs of a class interchangeable? In: Evaluating Clinical Research: All that Glitters is not Gold. New York. Springer. 2007; 115-119.Gidal B.E. Bioequivalence of antiepileptic drugs: how close is close enough? Curr. Neurol. Neurosci. Rep. 2009; 9: 333-337.Gidal B.E. Bioequivalence of antiepileptic drugs: how close is close enough? Curr. Neurol. Neurosci. Rep. 2009; 9: 333-337.Haskins L.S., Tomaszewski K.J., Crawford P. “Patient and physician reactions to generic antiepileptic substitution in the treatment of epilepsy”. Epilepsy & Behavior. 2005; 7: 98-105.Hitiris N., Mohanraj R., Norrie J., Sills G.J., Brodie M.J. Predictors of pharmacoresistant epilepsy. Epilepsy Res. 2007; 75: 192-196.Haskins L.S., Tomaszewski K.J., Crawford P. “Patient and physician reactions to generic antiepileptic substitution in the treatment of epilepsy”. Epilepsy & Behavior. 2005; 7: 98-105.Hitiris N., Mohanraj R., Norrie J., Sills G.J., Brodie M.J. Predictors of pharmacoresistant epilepsy. Epilepsy Res. 2007; 75: 192-196.Kramer G., Biraben A., Cfrreno M., Guekht A. et al. Current approaches to the use of generic antiepileptic drugs. Epilepsy&Behavior. 2007;11: 46-52.Kramer G., Biraben A., Cfrreno M., Guekht A. et al. Current approaches to the use of generic antiepileptic drugs. Epilepsy&Behavior. 2007;11: 46-52.Kwan P., Brodie M.J. Early identification of refractory epilepsy. N. Engl. J. Med. 2000; 341: 314-319.Kwan P., Brodie M.J. Early identification of refractory epilepsy. N. Engl. J. Med. 2000; 341: 314-319.Kwan P., Brodie M.J. Refractory epilepsy: a progressive, intractable but preeventable condition? Seizure. 2002; 11: 77-84.Kwan P., Brodie M.J. Refractory epilepsy: a progressive, intractable but preeventable condition? Seizure. 2002; 11: 77-84.Meredith P. Bioequivalence and other unresolved issues in generic drug substitution. Clin. Ther. 2003; 25: 2875-2590.Meredith P. Bioequivalence and other unresolved issues in generic drug substitution. Clin. Ther. 2003; 25: 2875-2590.Meyer G.F. History and regulatory issues of generic drugs. Transplantation Proceedings 1999; 31 (Suppl. 3A): 10-12.Meyer G.F. History and regulatory issues of generic drugs. Transplantation Proceedings 1999; 31 (Suppl. 3A): 10-12.Paradis P.E., Latrimouille-Viau D., Moore Y., Mishagina N., Lafeuille M.H., Lefebvre P., Gaudig M., Duh M.S. Projected economic impact of clinical findings of generic entry of topiramate on 4 European countries. Curr. Med. Res. Opin 2009; 25 (7): 1793-1805.Paradis P.E., Latrimouille-Viau D., Moore Y., Mishagina N., Lafeuille M.H., Lefebvre P., Gaudig M., Duh M.S. Projected economic impact of clinical findings of generic entry of topiramate on 4 European countries. Curr. Med. Res. Opin 2009; 25 (7): 1793-1805.Perucca E., Albani F., Capovilla G., Bernardina B.D., Michelucci R., Zaccara G. Recommendations of the Italian League against Epilepsy working group on generic products of antiepileptic drugs. Epilepsia. 2006; 47 (Suppl. 5): 16-20.Perucca E., Albani F., Capovilla G., Bernardina B.D., Michelucci R., Zaccara G. Recommendations of the Italian League against Epilepsy working group on generic products of antiepileptic drugs. Epilepsia. 2006; 47 (Suppl. 5): 16-20.Pugliatti M., Beghi E. et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia. 2007; 48 (12): 2224-2233.Pugliatti M., Beghi E. et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia. 2007; 48 (12): 2224-2233.Schmidt D., Locher W. New dewelopments in antiepileptic drug resistanse: an integrative view Epilepsy Curr. 2009 March; 9 (2): 47-52.Schmidt D., Locher W. New dewelopments in antiepileptic drug resistanse: an integrative view Epilepsy Curr. 2009 March; 9 (2): 47-52.Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee, American Academy of Neurology. Assessment: generic substitution for antiepileptic medication. Neurology 1990; 40: 1641-1643.Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee, American Academy of Neurology. Assessment: generic substitution for antiepileptic medication. Neurology 1990; 40: 1641-1643.Wilner A.N. Therapeutic equivalency of generic antiepileptic drugs: results of a survey. Epilepsy Behav. 2004; 5: 995-998.Wilner A.N. Therapeutic equivalency of generic antiepileptic drugs: results of a survey. Epilepsy Behav. 2004; 5: 995-998.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.