Эффективность и безопасность эсликарбазепина в лечении фокальных эпилепсии в клинической практике (по данным международного исследования «Euro-Esli» и собственного опыта)

Представлены последние данные по эффективности, переносимости и безопасности эсликарбазепина (ЭСЛ) в лечении фокальных эпилепсий по результатам Европейского исследования в клинической практике «Euro-Esli», включающего 2058 пациентов из 14 Европейских центров, подробный подгрупповой анализ, а также собственные данные наблюдения 65 пациентов с фокальными эпилепсиями, получающих ЭСЛ в монотерапии или комбинированной терапии. По данным исследования «Euro-Esli», через 12 месяцев наблюдения ретенция составила 73,4%; доля респондеров была 75,6%; доля пациентов с полным прекращением приступов - 41,3%. Полученные нами данные по эффективности ЭСЛ были сопоставимы с данными международного исследования «Euro-Esli»: ретенция составила 80%; доля респондеров - 75,4%; доля пациентов, свободных от приступов, - 58,5%. Что касается профиля безопасности ЭСЛ, то в нашем исследовании нежелательные явления (НЯ) регистрировались реже: только у 21,5% пациентов по сравнению с 34% в «Euro-Esli». Не было отмечено неожиданных серьезных НЯ в течение длительного периода наблюдения в обоих исследованиях, что говорит о благоприятном профиле безопасности ЭСЛ, в т.ч. в группе пожилых пациентов, у больных с коморбидными интеллектуальными и психическими нарушениями; у пациентов с постинсультной эпилепсией.

1. Карлов В.А. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. Руководство для врачей. Второе издание. М. 2019; 893 с.

2. Ferreira J., Mestre T. Eslicarbazepine acetate: a new option for the treatment of focal epilepsy. Expert Opin. Investig. Drugs. 2009; 18 (2): 221-229.

3. Власов П.Н. Эсликарбазепин. Механизм действия. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2015; Спецвыпуск: 2-4.

4. Инструкция по медицинскому применению препарата Эксалиеф ЛП - 001263 от 27.04.2017.

5. Жидкова И.А., Карлов В.А., Власов П.Н. Эсликарбазепин в лечении фокальных эпилепсий. Журнал неврологии и психиатрии им. Корсакова. 2018; 4: 140-145.

6. Shorvon S., Trinka E., Steinhoff B., Holtkamp M. et al. Eslicarbazepine acetate: its effectiveness as adjunctive therapy in clinical trials and open studies. J Neurol. 2017; 264: 421-431. https://doi.org/10.1007/s00415-016-8338-2.

7. Trinka E., Kowacs P., Ben-Menachem E., Elger C. et al. Safety and tolerability of eslicarbazepine acetate as monotherapy in patients with newly diagnosed partial-onset seizures. Epilepsia. 2016; 57 (Suppl 2): 186-187. https://doi.org/10.1111/epi.13609.

8. Villanueva V., Holtkamp M., Delanty N. et al. Euro-Esli: a European audit of real-world use of eslicarbazepine acetate as a treatment for partial-onset seizures. J Neurol. 2017; 264: 2232-2248. https://doi.org/10.1007/s00415-017-8618-5.

9. Holtcamp M., Delanty N., Sales F., Serratosa J. et al. Eslicarbazepine acetate as monotherapy in clinical practice: outcomes from Euro-Esli. Acta Neurol Scand. 2019; 139 (1): 49-63.

10. Карлов В.А., Гехт А.Б., Гузева В.И., Липатова Л.В, Базилевич С.Н., Мкртчан В.Р., Власов П.Н., Жидкова И.А., Мухин К.Ю., Петрухин А.С., Лебедева А.В. Алгоритмы моно- и политерапии в клинической эпилептологии. Часть 1. Общие принципы выбора фармакотерапии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016; 6: 109-114. https://doi.org/10.17116/jnevro201611661109-114.

11. Baulac M. Rational Conversion from antiepileptic polytherapy to monotherapy. Epileptic Disord. 2003; 5: 125-132;

12. Brodie M., Sills G. Combining antiepileptic Drugs - Rational polytherapy? Seizure. 2011; 20 (5): 369-375.

13. Doherty C.P., Rheims S., Assenza G., Boero G., Chaves J., McMurray R., Villanueva V. Eslicarbazepine acetate in epilepsy patients with psychiatric comorbidities and intellectual disability: Clinical practice findings from the Euro-Esli study. J Neurol Sci. 2019 Jul 15; 402: 88-99. https://doi.org/10.1016/j.jns.2019.04.040.

14. Lawthom C., Bermejo P., Campos D., McMurray R, Villanueva V. Effectiveness and Safety/Tolerability of eslicarbazepine Acetate in Epilepsy Patients Aged > 60 Versus < 60 Years: A Subanalysis from the Euro-Esli Study. Neurol Ther. 2019; 8 (2): 491-504. https://doi.org/10.1007/s40120-019-0137-0.

15. Rocamora R. et al. Poster P0914 presented at the 32nd International Epilepsy Congress. Barcelona. 2-6 September 2017.

16. Chaves J., Sales F., Villanueva V., McMurrey R. et al. Efficacy, Safety and Tolerability of eslicarbazepine acetate in post-stroke Epilepsy: real-world evidence from the Euro-Esli study. Presented at the AES Annual Meeting 2018, New Orleans, USA. November 30 - December 4. 2018; 2: 465.

17. Karlov V.A. Clinical efficacy and safety of eslicarbazepine acetate (ESL) in monotherapy regimen and as an add-on therapy in focal epilepsy. 3rd Pan-Slavic Congress of Child Neurology and 21 Congress of Child Neurologists from Mediterranean. Dubrovnik, 2016. Book of abstracts: 10.

18. Авакян Г.Н. Эксалиеф: новые перспективы лечения эпилепсии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2015; Спецвыпуск: 18-19.