Резолюция заседания рабочей группы Российской Противоэпилептической Лиги (25 сентября 2021 г., Москва)
https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.107
Аннотация
25 сентября 2021 г. состоялось заседание рабочей группы Российской Противоэпилептической Лиги (РПЭЛ) по подходам к терапии фокальной эпилепсии у детей. Учитывая опыт мирового врачебного сообщества и российских эпилептологов, участники обсудили проблемы, связанные с использованием различных антиэпилептических препаратов у пациентов данной категории. Было отмечено, что идеальная терапия должна обеспечить быстрый и длительный контроль приступов, минимум побочных эффектов, низкий потенциал межлекарственного взаимодействия, хорошие показатели приверженности и удержания на терапии, отсутствие влияния на течение сопутствующих заболеваний. В статье представлена Резолюция заседания рабочей группы РПЭЛ, принятая экспертами в результате дискуссии.
Ключевые слова
фокальная эпилепсия,
дети,
эффективность терапии,
антиэпилептические препараты,
блокаторы натриевых каналов,
лакосамид,
клинические исследования,
переносимость препарата,
когнитивные функции,
побочные эффекты,
приверженность терапии,
качество жизни
При поддержке: Мероприятие организовано при поддержке ООО «ЮСБ Фарма».
Список литературы
1. Arya R., Glauser T.A. Pharmacotherapy of focal epilepsy in children: a systematic review of approved agents. CNS Drugs. 2013; 27 (4): 273–86. https://doi.org/10.1007/s40263-013-0048-z.
2. Ferreira J.A., Le Pichon J.B., Abdelmoity A.T., et al. Safety and tolerability of adjunctive lacosamide in a pediatric population with focal seizures – an open-label trial. Seizure. 2019; 71: 166–73. https://doi.org/10.1016/j.seizure.2019.05.016.
3. French J.A., Staley B.A. AED treatment through different ages: as our brains change, should our drug choices also? Epilepsy Curr. 2012; 12 (Suppl. 3): 22–7. https://doi.org/10.5698/1535-7511-12.4s.22.
4. European Medicines Agency. Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment ofepileptic disorders. 22 July 2010. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070043.pdf. (дата обращения 29.10.2021).
5. Hadjiloizou S.M., Bourgeois B.F. Antiepileptic drug treatment in children. Expert Rev Neurother. 2007; 7 (2): 179–93. https://doi.org/10.1586/14737175.7.2.179.
6. Zuberi S.M., Symonds J.D. Update on diagnosis and management of childhood epilepsies. J Pediatr (Rio J). 2015; 91 (6 Suppl. 1): S67–77. https://doi.org/10.1016/j.jped.2015.07.003.
7. Guerrini R., Rosati A., Bradshaw K., Giorgi L. Adjunctive zonisamide therapy in the long-term treatment of children with partial epilepsy: results of an open-label extension study of a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia. 2014; 55 (4): 568–78. https://doi.org/10.1111/epi.12548.
8. Schiemann-Delgado J., Yang H., de la Loge C., et al. A long-term open-label extension study assessing cognition and behavior, tolerability, safety, and efficacy of adjunctive levetiracetam in children aged 4 to 16 years with partial-onset seizures. J Child Neurol. 2012; 27 (1): 80–9. https://doi.org/10.1177/0883073811417183.
9. Guerrini R., Rosati A., Bradshaw K., Giorgi L. P51 – 1765 Safety and potential impact on growth and developmental skills of long-term adjunctive zonisamide therapy in paediatric patients with partial epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2013; 17 (Suppl. 1): S68. https://doi.org/10.1016/S1090-3798(13)70230-7.
10. Kwan P., Brodie M.J. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000; 342 (5): 314–9. https://doi.org/10.1056/NEJM200002033420503.
11. Glauser T.A., Pellock J.M., Bebin E.M., et al. Efficacy and safety of levetiracetam in children with partial seizures: an open-label trial. Epilepsia. 2002; 43 (5): 518–24. https://doi.org/10.1046/j.1528-1157.2002.13101.x.
12. Appleton R., Fichtner K., LaMoreaux L., et al. Gabapentin as add-on therapy in children with refractory partial seizures: a 12-week, multicentre, double-blind, placebo-controlled study. Gabapentin Paediatric Study Group. Epilepsia. 1999; 40 (8): 1147–54. https://doi.org/10.1111/j.1528-1157.1999.tb00833.x.
13. Glauser T., Arzimanoglou A., Litzinger M., et al. Efficacy and safety of rufinamide as adjunctive therapy for inadequately controlled partial seizures in pediatric patients. URL: https://www.aesnet.org/abstractslisting/efficacy-and-safety-of-rufinamide-as-adjunctivetherapy-for-inadequately-controlled-partial-seizures-in-pediatricpatients (дата обращения 29.10.2021).
14. Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B., et al. ILAE treatment guidelines: evidence-based analysis of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia. 2006; 47 (7): 1094–120. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2006.00585.x.
15. Glauser T.A., Nigro M., Sachdeo R., et al. Adjunctive therapy with oxcarbazepine in children with partial seizures. The Oxcarbazepine Pediatric Study Group. Neurology. 2000; 54 (12): 2237–44. https://doi.org/10.1212/wnl.54.12.2237.
16. Glauser T.A., Sfikas N. Oxcarbazepine adjunctive therapy in children with inadequately controlled partial seizures: an analysis of seizure-free rates. URL: https://www.aesnet.org/abstractslisting/oxcarbazepine-adjunctive-therapy-in-children-with-inadequatelycontrolled-partial-seizures--an-analysis-of-seizure-free-rates (дата обращения 29.10.2021).
17. Glauser T.A., Dlugos D.J., Dodson W.E., et al. Topiramate monotherapy in newly diagnosed epilepsy in children and adolescents. J Child Neurol. 2007; 22 (6): 693–9. https://doi.org/10.1177/0883073807303997.
18. Jung D.E., Yu R., Yoon J.R., et al. Neuropsychological effects of levetiracetam and carbamazepine in children with focal epilepsy. Neurology. 2015; 84 (23): 2312–9. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000001661.
19. Eun S.H., Eun B.L., Lee J.S., et al. Effects of lamotrigine on cognition and behavior compared to carbamazepine as monotherapy for children with partial epilepsy. Brain Dev. 2012; 34 (10): 818–23. https://doi.org/10.1016/j.braindev.2012.03.006.
20. Kang H.C., Eun B.L., Lee C.W., et al. The effects on cognitive function and behavioral problems of topiramate compared to carbamazepine as monotherapy for children with benign rolandic epilepsy. Epilepsia. 2007; 48 (9): 1716–23. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2007.01160.x.
21. Appleton R., Fichtner K., LaMoreaux L., et al. Gabapentin as add-on therapy in children with refractory partial seizures: a 24-week, multicentre, open-label study. Dev Med Child Neurol. 2001; 43 (4): 269–73. https://doi.org/10.1017/s0012162201000500.
22. Levisohn P.M., Mintz M., Hunter S.J., et al. Neurocognitive effects of adjunctive levetiracetam in children with partial-onset seizures: a randomized, double-blind, placebo-controlled, noninferiority trial. Epilepsia. 2009; 50 (11): 2377–89. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2009.02197.x.
23. Donati F., Gobbi G., Campistol J., et al. Effects of oxcarbazepine on cognitive function in children and adolescents with partial seizures. Neurology. 2006; 67 (4): 679–82. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000230138.46508.5b.
24. Renfroe B.J., Lagae L., Williams B., et al. Adjunctive perampanel in adolescents with inadequately controlled partial seizures: efficacy and safety results from study 235 (phase II) (P7.008). Neurology. 2015: 84 (14 Suppl.).
25. Wilfong A.A. Seizures and epilepsy in children: initial treatment and monitoring. URL: https://www.uptodate.com/contents/seizures-andepilepsy-in-children-initial-treatment-and-monitoring?search=seizures-and-epilepsy-in-children-initialtreatment-monitoring&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1 (дата обращения 29.10.2021).
26. Lin J., Mula M., Hermann B. Uncovering the lifespan neurobehavioural comorbidities of epilepsy. Lancet. 2012; 380 (9848): 1180–92. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61455-X.
27. Thigpen J., Miller S.E., Pond B.B. Behavioral side effects of antiepileptic drugs. URL: https://www.uspharmacist.com/article/behavioral-side-effects-of-antiepileptic-drugs (дата обращения 29.10.2021).
28. Guerrini R. Epilepsy in children. Lancet. 2006; 367 (9509): 499–524. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(06)68182-8.
29. Park S.P., Kwon S.H. Cognitive effects of antiepileptic drugs. J Clin Neurol. 2008; 4 (3): 99–106. https://doi.org/10.3988/jcn.2008.4.3.99.
30. Hovinga C.A., Asato M.R., Manjunath R., et al. Association of non-adherence to antiepileptic drugs and seizures, quality of life, and productivity: survey of patients with epilepsy and physicians. Epilepsy Behav. 2008; 13 (2): 316–22. https://doi.org/10.1016/j.yebeh.2008.03.009.
31. Shetty J., Greene S.A., Mesalles-Naranjo O., Kirkpatrick M. Adherence to antiepileptic drugs in children with epilepsy in a Scottish population cohort. Dev Med Child Neurol. 2016; 58 (5): 469–74. https://doi.org/10.1111/dmcn.12942.
32. Mellish L.C., Dunkley C., Ferrie C.D., Pal D.K. Antiepileptic drug treatment of rolandic epilepsy and Panayiotopoulos syndrome: clinical practice survey and clinical trial feasibility. Arch Dis Child. 2015; 100 (1): 62–7. https://doi.org/10.1136/archdischild-2013-304211.
33. Wheless J.W., Clarke D.F., Carpenter D. Treatment of pediatric epilepsy: expert opinion, 2005. J Child Neurol. 2005; 20 (Suppl. 1): S1–56. https://doi.org/10.1177/088307380502000101.
34. Burneo J.G., McLachlan R.S. Treating newly diagnosed epilepsy: the Canadian choice. Can J Neurol Sci. 2007; 34 (2): 230–6. https://doi.org/10.1017/s0317167100006107.
35. Hill D.S., Wlodarczyk B.J., Palacios A.M., Finnel R.H. Teratogenic effects of antiepileptic drugs. Expert Rev Neurother. 2010; 10 (6): 943–59. https://doi.org/10.1586/ern.10.57.
36. European Medicines Agency. Reflection paper on the use of extrapolation in the development of medicines for paediatrics. 9 October 2017. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2017/10/WC500236640.pdf.2017 (дата обращения 29.10.2021).
37. Murphy D. Extrapolation of efficacy in the pediatric population. URL: https://www.fda.gov/media/85058/download (дата обращения 29.10.2021).
38. Brodie M.J. Sodium channel blockers in the treatment of epilepsy. CNS Drugs. 2017; 31 (7): 527–34. https://doi.org/10.1007/s40263-017-0441-0.
39. Rogawski M.A., Tofighy A., White H.S., et al. Current understanding of the mechanism of action of the antiepileptic drug lacosamide. Epilepsy Res. 2015; 110: 189–205. https://doi.org/10.1016/j.eplepsyres.2014.11.021.
40. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Вимпат® (раствор для применения внутрь). ЛП-007034-210521. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения 29.10.2021).
41. Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72761778/(дата обращения 29.10.2021).
42. Сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации. URL: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/ (дата обращения 29.10.2021).
43. Farkas V., Steinborn B., Flamini J.R., et al. Efficacy and tolerability of adjunctive lacosamide in pediatric patients with focal seizures. Neurology. 2019; 93 (12): e1212–26. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000008126.
44. European Medicines Agency. Concept paper on extrapolation of efficacy and safety in medicine development. 22 June 2012. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-concept-paper-extrapolation-efficacy-safety-medicinedevelopment_en.pdf (дата обращения 29.10.2021).
45. Baulac M., Byrnes W., Williams P., et al. Lacosamide and sodium channel-blocking antiepileptic drug cross-titration against levetiracetam background therapy. Acta Neurol Scand. 2017; 135 (4): 434–41. https://doi.org/10.1111/ane.12691.
Рецензия
Для цитирования:
Резолюция заседания рабочей группы Российской Противоэпилептической Лиги (25 сентября 2021 г., Москва). Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2021;13(4):393-398. https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.107
For citation:
The Resolution of the Russian League Against Epilepsy Working Group Meeting (September 25, 2021, Moscow). Epilepsy and paroxysmal conditions. 2021;13(4):393-398. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.107
Просмотров:
667
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 
