ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ПЕРАМПАНЕЛА В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРЕПАРАТА У ПОДРОСТКОВ С РЕЗИСТЕНТНОЙ ПАРЦИАЛЬНОЙ ЭПИЛЕПСИЕЙ: РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ДВОЙНОГО СЛЕПОГО ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОВЕДЕННОГО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Исследовалась эффективность и переносимость нового антиэпилептического препарата (АЭП) перампанела в качестве дополнительной терапии в лечении резистентной парциальной эпилепсии у подростков. Представленные данные являются частью международного (мирового) рандомизированного проспективного двойного слепого плацебо­контролируемого исследования с длительной фазой открытого наблюдения. Материалы и методы. В исследование было включено 26 подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые до этого безуспешно получали другие АЭП (от 1 до 3) с разными типами парциальных приступов, включая вторично¬генерализованные. Пациенты были рандомизированы либо в группу плацебо (n=9), либо в группу перампанела (дозы 2, 4, 8 и 12 мг в сутки однократно). После завершения двойной слепой фазы пациенты переводились в открытую фазу и доза препарата при необходимости титровалась до 12 мг в сутки. Результаты. Перампанел в суточных дозах 4, 8 и 12 мг оказался эффективнее плацебо в сокращении числа приступов (–17,24, 4,51 и –24,89% соответственно). Эффективность стала более очевидной в открытой фазе исследования – к 78-й неделе исследования все 23 (100%) пациента, участвующие в открытой фазе, дали снижение частоты приступов на 50% и более. Перампанел был эффективен при всех типах приступов, максимальная эффективность отмечалась при вторично-генерализованных приступах. Побочные эффекты отмечались у 8 из 26 (47,1%) пациентов (на плацебо – у 4 из 9 (44,4%)). В открытой фазе частота побочных эффектов составила 69,6% (у 16 из 23 пациентов). Наиболее частыми (≤11,8%) побочными эффектами были сонливость, головокружение и агрессия. Большинство побочных эффектов были легкими или средней степени тяжести. Не было замечено значимых изменений со стороны внутренних органов, биохимических и гематологических параметров, а также показателей ЭКГ. Заключение. Перампанел (новый АЭП с уникальным механизмом действия и благоприятным фармакологическим профилем) у подростков с резистентной фокальной эпилепсией является эффективным и хорошо переносимым.

перампанел, эффективность, переносимость, подростки, парциальная эпилепсия

1. Карлов В.А. Патофизиология эпилепсии. В кн. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. Руководство для врачей. М. 2010; 64-105.

2. Chu-Shore C.J., Thiele E.A.New drugs for pediatric epilepsy.SeminPediatrNeurol.2010;17:214-23.

3. Fergus Rugg-Gunn. Adverse effects and safety profile of perampanel: A review of pooled data. Epilepsia. 2014; 55(1):13-15.

4. Johannessen Landmark C., Johannessen S.I. Pharmacological management of epilepsy: recent advances and future prospects. Drugs. 2008; 68(14):1925-39.

5. Kerling F., Kasper B.S. Efficacy of perampanel: a review of clinical trial data.Acta Neurol. Scand. 2013; 127 (197): 25-29.

6. Rogawski M.A. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target.Epilepsy Currents. 2011;11:56-63.

7. Satlin A., Kramer L.D., Laurenza A. Development of perampanel in epilepsy.Acta Neurol. Scand. 2013; 127 (197):3-8.

8. Schiller Y., Najjar Y.Quantifying the response to antiepileptic drugs: effect of past treat-ment history. Neurology. 2008;70:54-65.

9. Serratosa J.M., Villanueva V., Kerling F., Kasper B.S. Safety and tolerability of perampanel: a review of clinical trial data.ActaNeurol Scand. 2013; 127 (197): 30-35.

10. Steinhoff B.I. Efficacy of perampanel: A review of pooled data. Epilepsia.2014; 55(1):9-12.