ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВАЛЬПРОАТА (ДЕПАКИН® ХРОНОСФЕРАТМ) КАК ПРЕПАРАТА ПЕРВОЙ ОЧЕРЕДИ ВЫБОРА В ЛЕЧЕНИИ ЭПИЛЕПСИИ У ВЗРОСЛЫХ
Аннотация
Применение Депакин Хроносфера в российской клинической практике в качестве первой монотерапии для лечения эпилепсии у взрослых. Цель исследования: получение дополнительных российских данных по эффективности препарата Депакин Хроносфера в качестве первой монотерапии при лечении эпилепсии у взрослых. Методы: Исследование носило краткосрочный открытый наблюдательный проспективный характер и было максимально приближено к обычной клинической практике. Продолжительность наблюдения за пациентами составляла 2 месяца. В исследование было включено 494 пациентов старше 18 лет (средний возраст 30,2+14,1 лет) с различными формами эпилепсий. Симптоматические фокальные эпилепсии отмечались в 52% всех случаев, предположительно симптоматические — в 16,8%, идиопатические генерализованные эпилепсии — в 29,8%, неуточненные — в 1,4% случаев. Пациенты получали Депакин Хроносфера в средней суточной дозе 18,58 ± 5,53 мг/кг. Эффективность препарата оценивалась на основании изменения количества приступов, кроме того, производилась субъективная оценка эффективности терапии врачом и пациентом. Безопасность оценивалась на основании сообщения пациентом о нежелательных явлениях за период наблюдения. Результаты: позитивно ответили на назначение Депакин Хроносфера более 90% всех пациентов (прекращение и уменьшение числа эпилептических приступов). Эпилептические приступы полностью прекратились у 64,6%. Препарат оказался эффективным при разных формах эпилепсии (как парциальных, так и генера лизованных). Переносимость Депакин Хроносфера в данном исследовании была хорошей. Нежелательные явления отмечались у 15,7% пациентов, но служили поводом для отмены препарата только в 0,8% всех случаев. Врачи и пациенты единодушно оценивали эффективность как очень хорошую и хорошую более чем в 90% всех случаев. Хорошая эффективность и переносимость препарата подтверждаются данными шкалы общей клинической оценки — у 61,1% пациентов отмечено выраженное значительное улучшение и отсутствие побочных эффектов, у 17% отмечено выраженное значительное улучшение и возникновение незначительных побочных эффектов на фоне лечения. Заключение: исследование показало, что использование препарата Депакин Хроносфера в монотерапии эпилепсии у взрослых эффективно и безопасно и может рассматриваться как терапия первого выбора.
Об авторах
Е. Д. Белоусова
ФГБУ МНИИ педиатрии и детской хирургии Минздравсоцразвития
Россия
Россия
Г. Н. Авакян
ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России (Москва)
Россия
Россия
Список литературы
1. Landmark CJ, Fossmark H, Larsson PG, Rytter E, Johannessen SI. Prescription patterns of antiepileptic drugs in patients with epilepsy in a nation-wide population. EpilepsyRes.; 2011; V.95(1-2); P.51-9.
2. Карлов В.А. Антиэпилептические препараты. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. Руководство для врачей. Москва; Медицина; 2010; стр.577-585
3. Marson AG, Al-Kharusi AM, Alwaidh M et al. The SANAD study of effectiveness of valproate, lamotrigine or topiramate for generalised and unclassifiable epilepsy: an unblinded randomised controlled trial. Lancet; 2007; V.369; P.1016–1026.
4. Jedrzejzak J., Kunchikova M. and Margureanu S. An observational study of first-line valproate monotherapy in focal epilepsy. EuropeanJournalofNeurology; 2008; V.15; P. 66-72.
5. Белоусова Е.Д. Российское наблюдательное исследование эффективности и переносимости Депакина Хроно в качестве первой монотерапии парциальной эпилепсии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика; 2010; том 3; стр. 47-52.
6. Dulac O. and Alvarez J.-C. Bioequivalence of a New Sustained-Release Formulation of Sodium Valproate, Valproate ModifiedRelease Granules, Compared with Existing Sustained-Release Formulations After Onceor Twice-Daily Administration. Pharmacotherapy; 2005; V.25; N1; P.35 – 41.
7. Белоусова Е.Д., Ермаков А.Ю. Применение Депакина Хроносфера в качестве первой монотерапии для лечения эпилепсии у детей. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2010, N3; стр. 52-57
8. Engel J.R., A Proposed Diagnostic Schema for People with Epileptic Seizures and with Epilepsy. Epilepsia; 2001; V. 42 (6); V. 796-803.
9. Депакин Хроносфера. Инструкция по применению препарата. Рег. Номер: ЛСР-005197/08 от 03.07.2008.
10. Kwan P., Arzimanoglou A. Berg A. Definition of drug resistant epilepsy: Consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies Epilepsia; 2010; V.51(6); P.1069–1077
11. Akiyama T., Kobayashi K., Ogino T. et al.A population-based survey of childhood epilepsy in Okayama Prefecture, Japan: reclassification by a newly proposed diagnostic scheme of epilepsies in 2001. Epilepsy Res.; 2006; V.70; Suppl 1; P.34-40.
Рецензия
Для цитирования:
Белоусова Е.Д., Авакян Г.Н. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВАЛЬПРОАТА (ДЕПАКИН® ХРОНОСФЕРАТМ) КАК ПРЕПАРАТА ПЕРВОЙ ОЧЕРЕДИ ВЫБОРА В ЛЕЧЕНИИ ЭПИЛЕПСИИ У ВЗРОСЛЫХ. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2012;4(2):48-54.
For citation:
Belousova Ye.D., Avakyan G.N. EFFICACY AND TOLERABILITY OF PROLONGED VALPROATE (DEPAKINE® CHRONOSPHEREТМ) FOR FIRST LINE THERAPY IN ADULT PATIENTS WITH EPILEPSY. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2012;4(2):48-54. (In Russ.)
Просмотров:
1102
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 
