ЗОНЕГРАН®. НОВОЕ В ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ ЭПИЛЕПСИИ: ВОЗМОЖНОСТИ И ОЖИДАНИЯ
Аннотация
В статье представлен обзор литературы, посвященный новому антиэпилептическому препарату Зонегран® (зонисамид, ЗНС). История успешного применения ЗНС в мировой практике насчитывает 25 лет. В России препарат появился в 2014 г. и зарегистрирован для применения в режимах монотерапии и дополнительной терапии фокальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых. Обзор построен на основе принципов доказательной медицины. Рассматриваются данные о механизме действия и фармакокинетике ЗНС. Изложены результаты наиболее значимых исследований эффективности и переносимости ЗНС при фармакорезистентной парциальной эпилепсии у взрослых и детей при применении в режимах политерапии и монотерапии. Рассмотрены возможности применения ЗНС при лечении коморбидных состояний.
Об авторе
И. Г. Рудакова
Московский областной клинический научно-исследовательский институт имени М. Ф. Владимирского
Россия
Россия
Список литературы
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Зонегран ®. Регистрационный номер: ЛП-000739.
2. Пылаева О.А., Мухин К.Ю. Применение нового антиэпилептического препарата – Зонегран ® (зонисамид) – в лечении эпилепсии. Рус. журн. дет. невр. 2012; 7 (2): 13-34.
3. ФМС РФ. Часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6724; 25.06.2012, № 26, ст. 3442).
4. Baulac M., Brodie M.J., Patten A., Segieth J., Giorgi L. Efficacy and tolerability of zonisamide versus controlled-release carbamazepine for newly diagnosed partial epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2012; 11: 579-588.
5. Baulac M. Introduction to zonisamide. Epilepsy Res. 2006; 68 (2): 3-9.
6. Baulac M., Leppik I.E. Efficacy and safety of adjunctive zonisamide therapy for refractory partial seizures. Epilepsy Res. 2007; 75 (2-3): 75-83.
7. Biton V. Clinical pharmacology and mechanism of action of zonisamide. Clin Neuropharmacol. 2007; 30: 230-240.
8. Biton V. Zonisamide: newer antiepileptic agent with multiple of action. Expert Rev Neurother. 2004; 4 (6): 935-43.
9. Brodie M.J., Duncan R., Vespignani H., Solyom A., Bitenskyy V., Lucas C. Dose-dependent safety and efficacy of zonisamide: a randomized, double-blind, placebo-controlled study in patients with refractory partial seizures. Epilepsia. 2005; 46 (1): 31-41.
10. Chung, S., Wang N., Hank N. Comparative retention rates and long-term tolerability of new antiepileptic drugs. Seizure 2007; 16: 296-304.
11. Farooq M.U., Moore P.W., Bhatt A., Aburashed R., Kassab M.Y. Therapeutic role of zonisamide in neuropsychiatricdisorders. Mini Rev. Med. Chem. 2008; 8 (10): 968-75.
12. Faught E. Review of United States and European clinical trials of zonisamide in the treatment of refractory partial-onset seizures. Seizure. 2004; 13 (1): 59-65.
13. Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B., Cnaan A., Guerreiro C., Kalviainen R., Mattson R., French J.A., Perucca E., Tomson T. For the ILAE Subcommission on AED Guidelines. Epilepsia. 2013; 54 (3): 551-63.
14. GlaxoSmithKline UK. Trobalt summary of product characteristics. 28th March 2011.
15. Guerrini R., Rjsati A. Segieth J., Pellacani S., Bradshaw R., Giorgi L. A randomized phase III trial of adjunctive zonisamide in pediatric patients with partial epilepsy. Epilepsia. 2013; 54 (8): 1473-1480.
16. Helmstaedter C., Stefan H., Witt J.A. Quality of life in patients with partial-onset seizures under adjunctive therapy with zonisamide: results from a prospective non-interventional surveillance study. Epileptic Disord. 2011; 13: 263-76.
17. Holder J.L, Wilfong A.A. Zonisamide in thetreatment of epilepsy. Expert Opin Pharmacoter. 2011; 12 (16): 2573-81.
18. Janssen-Cilag Ltd. Topamax summary of product characteristics. 24th November 2010.
19. Janszky J. Role of zonisamid in treating epilepsy, Parkinson disorders and other neurological diseases. Ideggyogy Sz. 2009; 62 (11-12): 383-9.
20. Kim H.L., Aldridge J., Rho J.M. Clinical experience with zonisamide monotherapy and adjunctive therapy in children with epilepsy at a tertiary care referral center. J. Child Neurol. 2005; 20 (3): 212-9.
21. Kim L.G., Johnson T.L., Marson A.G., Chadwick D.W. Prediction of risk of seizure recurrence after a single seizure and early epilepsy: further results from the MESS trial. Lancet. Neurol. 2006; 5 (4): 317.
22. Lee Y.J., Kang H.C., Seo J.H., Lee J.S., Kim H.D. Efficacy and tolerability of adjunctive therapy with zonisamide in childhood intractable epilepsy. Brain Dev. 2010; 32 (3): 208-12.
23. Leppik I.E. Zonisamide: chemistry, mechanismofaction, andpharmacokinetics. Seizure. 2004; 13 (1): 5-9.
24. Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tegretol-chewtabs 100 mg, 200 mg, Tegretol tablets 100 mg, 200 mg, 400 mg summary of pro-duct characteristics. 17th November 2009.
25. Ohtahara S. Zonisamide in the management of epilepsy Japanese experience. Epilepsy Res. 2006; 68 (2): 25-33.
26. Ohtahara S., Yamatogi Y. Safety of zonisamide therapy: prospective follow-up survey. Seizure. 2004; 13 (1): 50-5.
27. Sackellares J.C., Ramsay R.E., Wilder B.J., Browne T.R. 3rd., Shellenberger M.K. Randomized, controlled clinicaltrial of zonisamide as adjunctive treatment for refractory partial seizures. Epilepsia. 2004; 45 (6): 610-7.
28. Schmidt D., Jacob R., Loiseau P., Deisenhammer E., Klinger D., Despland A., Egli M., Bauer G., Stenzel E., Blankenhorn V. . Zonizamide for add-on treatment of refractory partial epilepsy; a European double – blind trial. Epilepsy Res 1993; 15: 67-73.
29. Sills G., Brodie M. Pharmacokinetics and druginteractions with zonisamide. Epilepsia. 2007; 48 (3): 435-41.
30. Sobieszek G., Borowicz K.K., Kimber-Trojnar Z., Malek R., Piskorska B., Czuczwar S.J. Zonisamide: a newantiepileptic drug. Pol. J. Pharmacol. 2003; 55 (5): 683-9.
31. Trinca E., Giorgi L., Patten A., Segieth J. Safety and tolerability of zonisamide in elderly patients with epilepsy. 2013. Acta Neurol Scand DOI: 10.1111/ ane.12162.
32. UCB Pharma Ltd. Keppra 250, 500, 750 and 1,000 mg film-coated tablets, 100 mg/ml oral solution and 100 mg/ml concentrate for solution for infusion summary of product characteristics. UCB Pharma Ltd; 29th June 2011.
33. UCB Pharma Ltd. Vimpat 50 mg, 100 mg, 150 mg & 200 mg film-coated tablets, 15 mg/ml syrup and 10 mg/ml solution for infusion summary of product characteristics. May 2011.
34. Wroe S. Zonisamide and renal calculi in patients with epilepsy: how big an issue? Curr. Med. Res. Opin. 2007; 23 (8): 1765-73.
35. You S.J., Kang H.C., Kim H.D., Lee H.S., Ko T.S. Clinical efficacy of zonisamide in Lennox-Gastaut syndrome: Korean multicentric experience. Brain Dev. 2008; 30 (4): 287-90.
36. Yum M.S., Ko T.S. Zonisamide in West syndrome: an open label study. Epileptic Disord. 2009; 11 (4): 339-44.
Рецензия
Для цитирования:
Рудакова И.Г. ЗОНЕГРАН®. НОВОЕ В ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ ЭПИЛЕПСИИ: ВОЗМОЖНОСТИ И ОЖИДАНИЯ. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2014;6(1):64-69.
For citation:
Rudakova I.G. ZONEGRAN. NEW IN EVIDENTIAL PHARMACOTHERAPY OF EPILEPSY: OPPORTUNITIES AND EXPECTATIONS. Epilepsy and paroxysmal conditions. 2014;6(1):64-69. (In Russ.)
Просмотров:
1470
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 
