За пределами консенсуса: экспертная оценка фармакотерапии эпилепсии через призму многоуровневой верификации

Актуальность. Показатели достижения ремиссии при эпилепсии в России отстают от мировых, что частично обусловлено фрагментарностью подходов к оценке противоэпилептических препаратов (ПЭП): субъективностью экспертных мнений, ограниченностью данных потребления и неучетом региональных особенностей при системном переходе от стандартов к клиническим рекомендациям.

Цель: разработать и апробировать методологию комплексной оценки ПЭП на основе матричной экспертизы с многоуровневой верификацией по четырем независимым источникам данных для оптимизации лекарственного обеспечения больных эпилепсией на региональном уровне.

Материал и методы. Проведен структурированный опрос 32 экспертов-эпилептологов из 7 регионов Российской

Федерации для оценки 21 ПЭП по 10-балльной шкале (терапевтическая позиция и риск). Верификация включала сопоставление с клиническими рекомендациями, данными практики, показателями потребления и рейтингом фармакокинетической безопасности. Согласованность оценена с помощью коэффициента конкордации Кендалла (W).

Результаты. Разработанная методология позволила впервые провести многоуровневую верификацию экспертных предпочтений и выявить системные рассогласования в подходах к терапии эпилепсии. Обнаружено расхождение между экспертными мнениями и клиническими рекомендациями в отношении терапии генерализованной эпилепсии, обусловленное особенностями внедрения новых классификационных критериев и динамикой развития терапевтических подходов. Выявленное несоответствие между доказанной безопасностью современных ПЭП и их реальным позиционированием в терапевтических алгоритмах отражает влияние экономических и организационных барьеров.

Заключение. Предложенная методология служит аналитическим инструментом для аудита лекарственного обеспечения, позволяя формировать рациональные перечни ПЭП, обосновывать «негативные перечни» и определять адресные управленческие и образовательных меры.

1. GBD Epilepsy Collaborators. Global, regional, and national burden of epilepsy, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Public Health. 2025; 10 (3): e203–27. https://doi.org/10.1016/S2468-2667(24)00302-5.

2. Романов А.С., Шарахова Е.Ф. Медико-социальные аспекты эпилепсии (обзор литературы). Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2023; 3: 80–103. https://doi.org/10.24412/2312-2935-2023-3-80-103.

3. Романов А.С., Шарахова Е.Ф. Фармакотерапия эпилепсии: новые решения старых проблем. Аспирантский вестник Поволжья. 2023; 23 (2): 43–52. https://doi.org/10.55531/2072-2354.2023.23.2.43-52

4. Рубрикатор клинических рекомендаций. Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей. 2022. URL: https:// cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/741_1 (дата обращения 11.02.2026).

5. Ледовских Ю.А., Тишкина С.Н., Пирова Г.И. и др. Принципы разработки стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (1): 5–16. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.160.

6. Abramson J.H. WINPEPI updated: computer programs for epidemiologists, and their teaching potential. Epidemiol Perspect Innov. 2011; 8 (1): 1. https://doi.org/10.1186/1742-5573-8-1.

7. Романов А.С., Шарахова Е.Ф. Фармакоэкономический анализ лечения эпилепсии в России (ABC, VEN и частотный анализы). Cовременные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2024; 2: 253–67. https://doi.org/10.24412/2312-29352024-2-253-267.

8. Романов А.С., Шарахова Е.Ф. Маркетинговые исследования национального рынка противоэпилептических препаратов. Journal of Siberian Medical Sciences. 2022; 4: 48–60. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2022-6-4-48-60.

9. Patsalos P.N. Properties of antiepileptic drugs in the treatment of idiopathic generalized epilepsies. Epilepsia. 2005; 46 (Suppl. 9): 140–8. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2005.00326.x.

10. Липатова Л.В. Клиническое значение фармакокинетического профиля АЭП третьего поколения. Вестник Российской военномедицинской академии. 2018; S3: 143–4.

11. Горкавенко Ф.В., Омельяновский В.В. Результаты опроса экспертов о необходимости учета доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке лекарственных препаратов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2025; 18 (3): 357–64. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.330.

12. Железнякова И.А., Волкова О.А., Федяев Д.В. и др. Методологический подход к формированию перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 266–82. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.188.

13. Хайруллин И.И., Омельяновский В.В., Гостищев Р.В. и др. Результаты адаптации инструментов стандартизации ценностноориентированных исходов: анализ наборов параметров ICHOM. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2025; 18 (2): 219–31. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2025.319.

14. Baltussen R., Marsh K., Thokala P., et al. Multicriteria decision analysis to support health technology assessment agencies: benefits, limitations, and the way forward. Value Health. 2019; 22 (11): 1283–8. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.06.014.

15. Щепин В.О., Тельнова Е.А., Проклова Т.Н. Состояние и проблемы лекарственного обеспечения льготных категорий граждан. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2019; 27 (2): 108–12. https://doi.org/10.32687/0869866X-2019-27-2-108-112.

16. Кабакова Т.И., Горячев А.Б., Баркаев Г.С. и др. Инновации и методологии в исследованиях проблемных вопросов лекарственного обеспечения. Фармация. 2024; 73 (1): 35–43. https://doi.org/10.29296/25419218-2024-01-05.

17. Романов А.С., Шарахова Е.Ф., Шова Н.И., Михайлов В.А. Осведомленность врачей и больных эпилепсией о льготном лекарственном обеспечении. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2023; 15 (2): 107–14. https://doi.org/10.17749/2077-8333/epi.par.con.2023.143.

18. Brodie M.J. Sodium channel blockers in the treatment of epilepsy. CNS Drugs. 2017; 31 (7): 527–34. https://doi.org/10.1007/s40263-017-0441-0.